SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) para sa Self Testing

Ang SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) para sa self testing ay inilaan para sa qualitative detection ng SARS-CoV-2 Antigen (Nucleocapsid protein) sa mga sample ng laway ng tao sa vitro.

Alin ang inilalapat sa mga sumusunod na senaryo:

1. mass population screening，gaya ng ospital, paliparan, istasyon, komunidad, atbp.

2. panandaliang patuloy na pagsubaybay.

* Anterior nasal swab specimen, noninvasive

* Napakadaling gamitin

* Maginhawa, walang kinakailangang instrumento

* Mabilis, resulta sa loob ng 15~20 minuto

* Matipid sa gastos

Ang particle ng virus ng SARS-CoV-2 ay binubuo ng limang bahagi: isang RNA gene chain at apat na protina. Ang pinakalabas na layer ng particle ay isang Spike Protein (S), at ang viral Envelope sa ibaba ng Spike ay binubuo ng Envelope Protein (E) at Membrane Protein (M). Ang core na nakapaloob sa loob ng sobre ay isang helical folded structure na binubuo ng RNA gene chain at Nucleocapsid proteins (N). Gamit ang prinsipyo ng tiyak na pagbubuklod ng antigen at antibody, ang presensya ng SARS-CoV-2 antigen(Nucleocapsid protein) ay maaaring matukoy ng antibody.

Mga kalamangan sa Elisa at PCR

Ang pagganap ng SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ay itinatag na may 859 na mga specimen na inaasahang nakolekta mula sa mga indibidwal na may sintomas na mga pasyente na pinaghihinalaang ng COVID-19. Ang mga anterior nasal swab specimen ay kinolekta at sinuri ayon sa mga kinakailangan ng Mga Tagubilin para sa Paggamit. Ang pag-iimbak, transportasyon at pagtuklas ng mga sample pagkatapos ng koleksyon ay natugunan ang mga nauugnay na kinakailangan ng Mga Tagubilin para sa Paggamit. Kasabay nito, ang SARS-CoV-2 ay nakita ng emergency nucleic acid detection reagent.

Buod ng klinikal na pagganap ng WIZ'S SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)

PPA: 95.91% (C.I. 93.25%~97.55%)

NPA: 100.00% (C.I. 99.26%~100.00%)

OPA: 98.37% (C.I. 97.28%~99.03%)

Kami, ang manufacturer, ay ipinapahayag na ang (mga) produkto tulad ng tinukoy sa itaas ay nakakatugon sa (mga) naaangkop na probisyon ng European Directive 98/79/EC sa in vitro Diagnostic Medical Devices. Ang lahat ng sumusuportang teknikal na dokumentasyon na nagpapakita ng pagsunod ay pinapanatili ng tagagawa at maaaring gawing available ng Awtorisadong Kinatawan sa Europe.

Sertipikasyon ng Kumpanya

Profile ng Kumpanya

Eksibisyon ng Kumpanya

A: Parehong. Mahigit 7 taon na kaming nasa larangang ito. Sa mga produkto na may mataas na kalidad at mapagkumpitensyang presyo, taos-puso kaming umaasa na makabuo ng negosyong kapwa kapaki-pakinabang sa aming mga customer sa buong mundo.

A: T/T, L/C, D/A, D/P at iba pa.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU at iba pa.

A: Karaniwan, aabutin ng 15 hanggang 30 araw pagkatapos matanggap ang deposito Ang tiyak na oras ng paghahatid ay depende sa mga item at sa dami ng iyong order.

A: Oo, maaari kaming gumawa ng iyong mga sample o teknikal na mga guhit.

A: Kung ang dami ay maliit, ang mga sample ay libre, ngunit ang mga customer ay kailangang magbayad ng courier cost.

A: Oo, mayroon kaming 100% na pagsubok bago ang paghahatid.

A: Pinapanatili namin ang magandang kalidad at mapagkumpitensyang presyo para matiyak na makikinabang ang aming mga customer; at iginagalang namin ang bawat customer bilang aming kaibigan at taos-puso kaming nagnenegosyo at nakikipagkaibigan sa kanila.